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政府福利 醫(yī)療器械行業(yè)被全面覆蓋

發(fā)布時(shí)間:2015-12-31

我國(guó)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》開始實(shí)施,將一類醫(yī)療器械上市許可由原來的注冊(cè)審批制改為備案制,在全國(guó)范圍內(nèi)引起極大反響。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局還發(fā)布了《一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,也是說凡是在目錄內(nèi)的一類醫(yī)療器械只需要備案后即可上市,無(wú)需注冊(cè)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)(CMDE)發(fā)布了“關(guān)于征求對(duì)《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)意見的通知”。

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